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Prostata- und Lymphabflussbestrahlung mit integrierter-boost-IMRT nach neoadjuvanter Hormontherapie - Phase II Studie

Einschlusskriterien

• Histologisch gesichertes Prostata-Karzinom mit feingeweblicher Einteilung gemäß Gleason-Score
• Risiko eines Lymphknotenbefalls von >20% gemäß
• Roach-Formel oder pN1 Situation oder bildgebender
• Nachweis eines pelvinen Lymphknotenbefalls
• Karnofsky-Index von !70%
• Alter zwischen 18 und 75 Jahren
• durchgeführte hormonelle Suppression von mindestens 2 Monaten und Sicherstellung einer hormonellen Suppression bis zur Beendigung der Bestrahlung (z.B. Orchiektomie oder LHRH-Depot (3-Monate) subkutan kurz vor Studieneinschluss)
• Durchgeführte Patientenaufklärung und schriftliche Einwilligung

Auschlusskriterien

• Ablehnung der Studie durch den Patienten
• Patient ist nicht einwilligungsfähig
• Stadium IV (Fernmetastasen)
• Lymphknotenmetastasen außerhalb des Beckens
• Schwere Wundheilungsstörungen nach Laparotomie
• Schwere Lymphabflussstörungen der Beine, Elephantiasis, postthrombotisches Syndrom
• Dekompensierte Begleiterkrankung der Atmungsorgane, des Herz-Kreislauf-Systems, des Stoffwechsels, des hämatopoetischen Systems, der Gerinnung oder Nierenfunktion
• Anamnestisch bekanntes anderes Tumorleiden innerhalb der letzten 5 Jahre (mit der Ausnahme des Basalzellkarzinoms oder squamösem Karzinoms der Haut)
• Vorangegangene Strahlentherapie mit Photonen im Bereich der pelvinen Lymphabflusswege
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen könnte.